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什么是ISO17025?


       國際性的實驗室認可制度(ISO17025)是相關權威機構對校對機構和實驗室是否具備特定的校對和試驗能力所進行的一種認可制度。

      ISO9000雖然可以認證注冊企事業單位整體的質量系統,但并不對產品質量本身進行任何保證。拿分析服務行業來說,雖然對實驗室整體的質量系統進行認證,但不保證分析試驗結果(試驗報告)的質量。與此相反,ISO17025恰恰是保證分析試驗結果的質量的認可制度。因此,ISO17025的認可范圍不是針對實驗室整體,而是像高分子材料的拉伸試驗、醋酸產品的氣相色譜分析那樣,針對某一個試驗對象物質和與其相對應的特定的分析試驗方法,分別審查產品和試驗方法的每種組合并給予認可。也就是說,ISO17025是有權威的第三者對是否具備實施特定試驗方法所要求的技術能力的一種認可制度。而且,每年要定期接受質量系統和技術管理的審查,如果發現問題就會被取消資格。取得ISO17025,目的在于保證作為企業的產品試驗報告中所記載的數據具有高度的可靠性。

      獲得中國實驗室國家認可委會員對企業的實驗室認可的益處:

      1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力;
      2、減少可能出現的質量風險和實驗室的責任;
      3、平衡實驗室與客戶之間的利益;
      4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
      5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協議方國家和地區實驗室認可機構的承認;
      6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認;
      7、消除國際貿易中的技術壁壘,互認檢測結果。

      我國實驗室認可狀況:

      1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協議。至此我國已與27個國家和地區中的37個國家實驗室認可機構和經濟貿易地區的實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數據開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿易中的技術壁壘方面,我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

      我國的實驗室認可由中國國家實驗室認可委會(CNAL)執行。截止到2005年4月30日,CNAL共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區7個,澳門特別行政區2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構37個,能力驗證計劃提供者4個。

CNAL批準認可情況:

項    目 數    量
批準認可校準實驗室 267
批準認可檢測實驗室 1767
合計認可實驗室 2034
批準認可檢查機構 37
批準認可能力驗證計劃提供者 4


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