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檢查機構認可的有關知識問答

1. 檢查機構獲得CNAL認可的基本條件是什么?
答:檢查機構應滿足以下條件才能獲得CNAL的認可;
1) 有明確的法律地位,有能力承擔法律責任;
2) 滿足ISO/IEC17020的要求;
3) 滿足ILAC和IAF聯合制定的ISO/IEC17020應用指南;
4) 滿足CNAL制定的ISO/IEC17020在特定領域的應用說明;
5) 滿足CNAL的認可規則和認可政策。

2. 已獲得ISO9000認證的檢查機構,如何獲得檢查機構認可?
答:可以在按ISO9000建立的體系中,加入ISO/IEC17020的技術要素,按照ISO/IEC17020進行檢查機構認可。

3. 當專門的檢查機構已按ISO/IEC17025作為實驗室獲得認可,如何再獲得檢查機構認可?
答:獲得ISO/IEC17025認可的專門的檢查機構,應按ISO/IEC17020建立體系,在定期監督時轉為按ISO/IEC17020評審,獲得檢查機構的認可。

4. 檢查機構已按ISO/IEC17020進行了認可,是否還有必要獲得ISO9000認證?
答:ISO/IEC17020中已包含了ISO9000的管理要求,因此獲得ISO/IEC17020認可后,可以認為其機構的管理已滿足ISO9000的要求。

5. 同時從事檢測和檢查專業的機構,是按ISO/IEC17025還是按ISO/IEC17020認可?
答:對于同時從事檢測和檢查業務的機構,可以同時申請按ISO/IEC17025和ISO/IEC17020認可,對檢測業務要按ISO/IEC17025認可,對檢查業務要按ISO/IEC17020認可。

6. 對檢查機構的認可評審要涉及哪些內容?
答:對檢查機構的認可評審是評價其在一個特定的專業領域內承擔的技術能力,這取決于檢查機構所擁有的專業技能和專業判斷能力,同時也評價檢查機構的管理體系對于所從事的檢查工作來說是否是適當的。在現場評審中,還要對承擔相應檢查業務的檢查員進行評審,不僅要評價其是否有相應的技術能力和現場操作能力,還要評定其對相應的規律法規、檢查方法相關知識的理解。

7. 對檢查機構認可的現場評審中,選擇見證檢查項目的原則是什么?
答:原則如下:
1) 每個領域都必須見證;
2) 關鍵項目必須見證;
3) 高風險項目必須見證。

在選擇具體的見證項目時,應考慮以下因素:
1) 申請認可范圍內的檢查項目所涉及的產品種類;
2) 對檢查員技能要求的程度;
3) 法律和法規要求;
4) 對檢查員專業判斷能力的要求;
5) 檢查員的經驗、資格等。

8. 如何界定檢查機構的技術范圍?是否有分類目錄?
答:檢查機構的技術范圍將按具體的檢查項目、檢查的產品和所使用的檢查方法三個要素來確定。CNAL即將頒布檢查機構認可分類表。

9. 在ISO/IEC17020標準中沒有對檢查員技術資格的要求,針對特殊的技術領域是否有相應的評審標準? 
答:CNAL將對特殊的技術領域制定ISO/IEC17020的應用說明,對檢查員的評審將依據國家的法律法規、檢查標準要求,從培訓、知識、現場操作能力等方面來對檢查員的能力進行評審。

10. 產品認證機構是否可以申請成為檢查機構?
答:產品認證機構只要從事檢查業務,可以申請檢查機構認可。

11. 如果一個已按ISO/IEC17025建立了質量體系的檢測機構準備申請成為檢查機構,它是否需要再按照ISO/IEC17020再建立一個質量體系?還是同時依據ISO/IEC17025和17020重新建立一個質量體系?
答:ISO/IEC17025和ISO/IEC17020在管理要素上的要求基本是相同的,只是在有些技術要素上有些不同,因此對即從事檢查業務又從事檢測業務的機構應同時依據ISO/IEC17025和ISO/IEC17020建立一個質量體系,沒有必要分別按ISO/IEC17025和ISO/IEC17020建立兩個體系。

12. 能力驗證或比對試驗對檢查機構是否很重要?
答:ISO DIS 19011中7.15能力驗證和其它實驗室間比對的條款的注2中規定能力驗證也適用于許多類型的檢查。因此,對于適當的檢查項目,能力驗證也是很重要的。

13. 為什么要按ISO/IEC17020而不是按ISO9000對檢查機構進行認可?
ISO9000只能保證檢查機構建立了良好的質量管理體系,并不能保證檢查機構具有提供從事某項檢查業務的技術能力。ISO/IEC17020中已包含了ISO9000中的管理要求,但也包含了ISO9000中所沒有包括的技術要求。因此對檢查機構應按ISO/IEC17020認可。

14. 由哪一方來決定檢查員的資格?
答:檢查員的資格一般由檢查機構自身來決定,當國家有關部門對某些行業的檢查員的資格有要求時,其資格由主管部門或其指定的機構來決定。

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